واکنش سازمان غذا و دارو به خبر صادرات غیراصولی پلاسمای خون

به گزارش خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم ، روز گذشته دیوان محاسبات کشور نسبت به صادرات غیراصولی پلاسمای خون و تحمیل هزینه مضاعف در واردات داروهای مشتق از پلاسما هشدار داد. بررسی‌های دیوان محاسبات کشور حاکی از آن است که 83 هزار لیتر پلاسمای خون بدون رعایت الزامات از جمله لوله‌های NAT تولید و به دلیل فقدان استانداردها و عدم امکان استحصال دارو، با حداقل ارزش اقتصادی از کشور صادر شده‌است.

در این راستا مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو امروز در جمع خبرنگاران در حاشیه همایش ویژیلانس فراورده‌های سلامت‌محور در واکنش به گزارش خروج مقادیری پلاسما از کشور بدون رعایت استانداردها اظهار کرد: این خبر به نوعی بد منتقل شده است. برای خونگیری و جمع آوری پلاسما سازمان انتقال خون از کیسه‌هایی استفاده می‌کند که یک لوله اضافی به نام NAT دارند که آزمایشی را برای بررسی سلامت خون و پلاسما انجام می‌دهد. ماجرای این خبر این بوده که در تعدادی از کیسه‌هایی که از قبل در سازمان انتقال خون موجود بوده و خونگیری با آنها انجام شده، با توجه به شرایطی که آن موقع در واردات این کیسه‌ها وجود داشته، این لوله خونگیری وجود نداشته است.

وی افزود: در مورد پلاسمایی که از این خون‌ها جدا می‌شود دو راه بیشتر وجود نداشت، این پلاسماها یا باید امحا و یا آن‌که صادر می‌شدند و در نهایت، این پلاسما مجوز صادرات گرفته است.

پیرصالحی ادامه داد: صادرات این محصول به پالایشگرهایی انجام شده که از آن کشورها واردات محصول نداریم؛ یعنی پلاسماها به کشورهایی صادر شده که آنها خودشان انجام آزمایشات موردنیاز را برعهده گرفته‌اند و در عین حال ما هیچ واردات محصول مشتق از پلاسمایی از آن کشورها نداریم. 

رئیس سازمان غذا و دارو تاکید کرد: ما در سازمان غذا و دارو موافق خونگیری بدون انجام آزمایش نت نیستیم و مجوز آن را نمی‌دهیم اما این پلاسمای جمع آوری شده برای کیسه‌های قبلی بود که در سازمان انتقال خون موجود بوده است و صادرات آن نیز مشکلی نداشته است.

انتهای پیام/